Abbott, Amerika Birleşik Devletleri'nde FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day ve FreeStyle Libre® 2 Okuyucularının güvenli ve uygun kullanımına yönelik talimatları vurgulamak için Şubat ayında ülke çapında gönüllü bir tıbbi cihaz düzeltmesi başlattı.
Düzeltme ve/veya güvenlik uyarısı, şirketin, cihazlardaki lityum iyon pillerin şiştiğini, nadiren aşırı ısındığını veya çok nadir durumlarda kıvılcım çıktığını veya kıvılcım çıktığını tespit eden kullanıcılardan sınırlı sayıda küresel rapor (%0,0017'nin üzerinde) almasının ardından verildi. alev aldı
Minimum riskler göz önüne alındığında, hiçbir Freestyle okuyucu fiziksel olarak geri çağrılmaz ve müşteriler bunları talimatlarda açıklandığı şekilde kullanmaya devam edebilir.
Çoğu elektronik cihaz gibi, ilgili Serbest Stil Kitap Okuyucuları lityum-iyon pillerle donatılmıştır. Piller şarj edilebilir ve çok uzun süre dayanırken, cihaz uyumsuz şarj cihazlarıyla şarj edildiğinde genellikle şişer ve aşırı ısınabilir. Şirket, cihazların güvenliğini sağlamak için müşterileri cihazları yalnızca Abbott tarafından sağlanan bir USB kablosu ve güç adaptörüyle şarj etmeye çağırıyor.
Abbott FreeStyle Libre güvenlik uyarısı hakkında bilmeniz gereken her şey
ABD FDA Geri Çağırmaları @FDAhatırlamalar Abbott, FreeStyle Libre için Güvenlik Bildirimi Yayınladı 
ABD'deki Okuyucu Ailesi fda.gov/safety/recalls… 
7 onbir Abbott, ABD'deki FreeStyle Libre® Okuyucu Ailesi için Güvenlik Bildirimi Yayınladı fda.gov/safety/recalls… https://t.co/GXPea7zkab
Daha önce de belirtildiği gibi, güvenlik uyarısı ve/veya düzeltme yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'ndeki FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day ve FreeStyle Libre® 2 Okuyucuları için geçerlidir. Abbott tarafından üretilen başka hiçbir Freestyle okuyucu veya tıbbi cihaz güvenlik uyarısından etkilenmez. Ülke genelindeki müşteriler, ilgili cihazları talimatlarda açıklandığı şekilde kullanmaya devam edebilir.
Freestyle Okuyucu Ailesi, doğrudan bir kişinin üst kolunun arkasına takılan bir sensörden gerçek zamanlı glikoz okumaları toplayan küçük el tipi cihazlara sahiptir. Serbest stil okuyucular, insanların bir ekrandaki glikoz okumalarına bakarak diyabetlerini yönetmelerine olanak tanır.
Serbest stil okuyucular, glikoz verilerini almak için uyumlu akıllı telefon uygulaması 1 ile de kullanılabilir. Daha önce de belirtildiği gibi, Freestyle okuyucular, desteklenmeyen şarj cihazlarıyla şarj edildiğinde şişebilen veya aşırı ısınabilen ve nadiren yangın riski .
Ancak FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day ve FreeStyle Libre® 2 Readers dahil olmak üzere ilgili Freestyle okuyucularla ilgili tüm riskler, iletilen talimatlara uygun şekilde saklandıkları, şarj edildikleri ve kullanıldıkları sürece azaltılır.
Şirket bir belge yayınlamadı fiziksel hatırlamak ancak müşterilerinin güvenliğini sağlamak için uygun kullanım ve bakım talimatlarını paylaşıyor. Şirket tarafından paylaşılan talimatlar şu şekilde:
- Freestyle Family Diabetes Reader pilini YALNIZCA Abbott tarafından sağlanan sarı USB kablosu ve adaptörü (şarj cihazı) ile şarj edin. Şirket tarafından sağlanan USB kablosu ve güç adaptörü, pili güvenli bir şekilde şarj etmek için akımı sınırlayacak şekilde ayarlanmıştır, oysa üçüncü taraf bileşenler ve şarj cihazları, lityum iyon pilden çok daha yüksek bir gücün akmasına izin vererek yangın riskini artırabilir .
- Reader'ı, güç adaptörünü veya sarı USB kablosunu suya veya diğer sıvılara maruz bırakmayın veya koymayın.
- Reader'ı -4 °F ile 140 °F arasında saklayın.
- Toz, kir, kan, kontrol solüsyonu, su, ağartıcı veya diğer herhangi bir maddenin test şeridine veya Freestyle Ailesi Diyabet Okuyucularının herhangi birindeki USB bağlantı noktasına girmesinden kaçının.
- www.freestyle.abbott/us-en/support adresindeki revize edilmiş kullanıcı kılavuzunu ve etiketi inceleyin.
- www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced'i ziyaret edin.
Abbott, Şubat ayından bu yana bilinen tüm müşterilere e-posta ve mektuplarla ulaşıyor. Daha önce belirtildiği gibi, ilgili Freestyle okuyucuları fiziksel olarak geri çağrılmaz ve tamamen güvenli müşteriler www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue'da belirtilen talimatları izlediğinde kullanım için.
Çad Allen MR @MEDDEVCHAD Abbott, FreeStyle Libre için Güvenlik Bildirimi Yayınladı ABD'deki Okuyucu Ailesi dlvr.it/Slxzpv 
Abbott, ABD'deki FreeStyle Libre® Okuyucu Ailesi için Güvenlik Bildirimi Yayınladı dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv
Freestyle okuyucuları veya benzer herhangi bir sorun hakkında şüpheleri veya soruları olan müşteriler, 1-855-632-8658 numaralı telefondan Abbott Müşteri Hizmetleri ile iletişime geçebilir. Aracılar için kullanılabilir yardım müşteriler büyük tatiller hariç, haftanın yedi günü Doğu Saati ile sabah 8'den akşam 20'ye kadar.
